労働安全衛生 交流掲示板

うえだ 様

化学物質のラベル表示の話をしておられるのだと思いますので、それを前提にお答えしますが、

ラベルの義務のかかっているのは、安衛令別表第９の化学物質を含んでいる製剤その他のものです。

医療機器は、この定義に入りません。医療機器に化学物質が含まれている場合であっても、それは対象とはならないと考えて構いません。


> こんにちは。
> 「主として一般消費者の用に供するためのもの」として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に定められている医薬品、医薬部外品及び化粧品が例示されていますが、これには医療機器は含まれないのでしょうか？
> 最近、医療機器メーカーでラベル担当となり、欧州のCLPや米国のTOSCAにおいては、医療機器は対象外とされ、GHS表示の義務はないため、なぜ日本だけ必要なのか疑問に思っています。
> ご意見を頂けますと幸いです。何卒よろしくお願い申し上げます。